
目下,伶俐医疗分级评判编制连续完满,病院对OFD式样电子文档的行使需求愈发紧迫。
不管是体检、挽救,如故痊可、中医,不管是线下门诊,如故线上互联网诊疗,每个合头都变成着大方电子病历,涉及医师、医辅、医技、医管等众元场景,相合着14亿众群众的矫健福祉。2024年邦民经济和社会发达统计公报显示,整年总诊疗人次101.1亿,形成病历数目之大、实质之众、类型之庞大可思而知。
怎么使之可追溯、可监禁、可行使,是患者、医师、病院、监禁部分的配合合切。《电子病历版式文档身手央求》邦度程序(OFD-H)的研制便容身于此。6月21日,2025年伶俐病院助力公立病院改变与高质地发达学术调换大会宣告了OFD-H协议和试点的最新功效。
OFD(Open Fixed-layout Document),是我邦自助可控的版式文档式样程序。版式文档,顾名思义,即版面发现成效固定的电子文档,其显示成效与软硬件平台相独立。咱们最为熟知、行使最寻常的版式文档式样便是PDF。而OFD,便被称为“中邦的PDF”。2016年,OFD邦度程序正式宣告。此次OFD-H的研制,旨正在OFD通用版程序根蒂上研制出适宜卫生矫健行业迥殊性的子程序。
屈指算来,OFD-H合系探索已走过10年过程。其源于2016年邦度电子文献收拾部际联席聚会办公室委托的“电子病历文献收拾范例”探索劳动,并变成开始功效。正在邦度档案局2023年核心科技项目“‘互联网诊疗’境况下的电子病历档案收拾和行使探索”中,医疗行业与档案行业碰撞出精粹火花,功效无间深化。
2024年6月,邦度电子文献收拾部际联席聚会办公室正式下发“展开电子病历版式文档程序研制处事”的劳动函。边研制边试点是其一大特性。
2024年11月,中邦医学科学院阜外病院、上海交通大学医学院从属瑞金病院、南京胀楼病院3家病院正式启动试点。
2025年4月,该程序正式获批立项,由邦度暗号收拾局归口收拾,邦度卫生矫健委病院收拾探索所、中邦电子身手程序化探索院牵头草拟。得益于结壮的前期处事,从申请到拿到项目号,仅用时4个月,可睹各方对这一程序的期望。
说期望,是由于它不光仅是身手和程序,更牵动席卷身手驱动、数据整合、流程再制、讯息共享、安然保险等正在内的医疗讯息化具体生态,与激动卫生矫健职业高质地发达、增长群众大伙矫健福祉精细相连。
动作一家永远居于邦度三级公立病院绩效审核第一梯队的归纳性三甲病院,强劲的气力使其成为区域内患者就诊的首选之一。拿医学影像查抄来说,每年任事患者超百万人次,所积聚的影像材料是临床和科研的庞大宝库。
“退换体例后,不是材料不复存正在,而是无法检索。就像衣柜内衣服唯有一格格陈列一律,才容易找到思穿的那件。暴显示来的题目,是医疗数据难以脱节原有特定讯息体例实行历久可行使。”
该院不是个例。据《2023年度医疗讯息化供应商合意度观察探索》,列入调研的2283家医疗机构填报了3934家供应商讯息,涉及临床医疗、照顾、查抄检查、手术期及围术期收拾等诸众中枢诊疗场景。一朝供应商无力更新庇护,医疗机构将承受难以猜度的资源牺牲。实际情景是,一个人例的人命周期众数为7—10年。
医疗机构的一大痛点。为何不自助研发?人才与加入亏欠,是长限期制医疗讯息化发达的瓶颈题目。缺口有众大?据卫健委病院收拾探索所统计,2024年,世界三级病院讯息部分均匀人数仅15.11人,年讯息化加入占病院营收比例不到1%。而外洋大型医疗集团,往往有上千人的讯息化团队,经费加入占比3%以上。
固然受客观条目所限,暂不行实行自助研发,但有无取代道途?有没有能够正在文献脱节原有运转境况、原罕睹据库和行使的情景下,仍能实行数据可阅读、可体会、可行使?OFD文档与数据一体的性情,便为破解这个“卡脖子”困难供给了计划。
更让人期望的是,OFD-H动作行业程序,对底层数据程序的范例不妨“倒逼”供应商,使他们正在研发时依托相仿的根蒂底座。云云一来,体例退换不再意味着推倒重来,而只需更新迭代。
“接触过。早正在试点之前,病院档案室的教授来找咱们聊过相应的邦产化改制。但目前,病院用得最众的如故PDF。”
跟着对前者身手性情的熟习和独揽,试点病院不约而同地呈现,寻觅空间云云宏壮——
前者动作我邦自助可控的版式文献,正在对邦密算法的助助上有着天资上风,安然可控方面无须众言。
前者助助音视频影像插入,后者无此效用。而诊疗视频、影像胶片等正在统一文献中一体发现,不妨有用进步行使获取感。医师正在体例内看到的将不仅是数据,更能设备起对患者情景的直观领会。向上司主管部分汇交数据时,假设能将原始查抄检查通知等一并提交,能有用避免数据不实,对强化监禁大有助助。就连演练人工智能大模子辅助诊疗,同时“投喂”文档和数据较只“投喂”一种,识别率可超过约20%。
从医疗机构最属意的互联互通来说,术语程序不相仿、数据抽取与行使不相仿、患者端显示不相仿、可靠性和完全性可托可控亏欠等,是要紧阻碍。OFD通过XML对内部数据和构造举行形容,可能包管存储实质与显示实质的相仿性,并正在区别体例境况下实行相仿样貌发现。这种“人读”与“机读”相仿的性情,使文献自身可动作“接口”存正在,不需另行配置体例接口和对账模块。也便是说,只消体例能天生OFD文献,就曾经告终了对其他体例的相易打算,其他体例只需把这个文献拿走解析即可,不须要对体例另行改制。
OFD的这些性情,使“不是PDF的复制,而是另辟门道赋能群众矫健大职业的版式文献”的领会愈发深远人心。
试点处事越推动,杨郁青越感觉新的能够性无间铺展,“少许古板方法难以治理的题目,有了新身手、新程序的驱动,得以正在行使层面举行寻觅与打破,这个进程又对身手提出了新央求。这便是身手与行使的互相驱动、互相玉成,绝非仅‘取代’不妨归纳的”。
诚哉斯言。身手的合用,素质上是人的须要与身手的有限性与能够性的相合。自2016年OFD邦度程序协议今后,已正在电子公牍、电子证照、财税单子等范围深度行使,显示了“邦产化取代”的丰裕场景和庞大潜力。相较于OFD正在这些范围的行使,OFD-H有何特征?
2009年,原卫生部启动以病院收拾和电子病历为中枢的病院讯息化配置。这一年,被称为“电子病历元年”。16年来,无论这一处事怎么推动,电子病历永远居于中央地点。
怎么体会“以电子病历为中枢”?从对以下两个题目的解答中,可能看得很通晓:对一家医疗机构而言,为何讯息化配置肯定要以电子病历为中枢,而不以财政、人力资源、物资等体例为中枢?正在卫生矫健行业的种种数据中,为何要坚韧不拔地以诊疗数据为中枢,而不以住户矫健数据、群众卫生数据等为中枢?
解答这些题目,要回到电子病历收拾的基本探索——群众矫健上来。动作诊疗全进程最可靠、最周全、最立体的记载,电子病历记载的是病情,存眷的是矫健,保险的是诊疗质地。
依据卫健委的梳理,仅病历文书实质就达53类,席卷门(急)诊病历、中西药处方、高值耗材行使记载等。别的,尚有影像胶片、手术录像、实物等类型。拿眼科手术来说,取出就诊者眼中异物后,需将之存档。这仅是眼科,口腔科、妇产科、骨科等专科变成的病历实质又各不相仿。格外是对医师来说,假设不妨将种种区别类型、实质的诊疗记载领会起来,一“件”显示,对越发周全立体独揽患者情景有着直接助助。
从急诊到门诊、从入院得手术、从查抄检查到诊断用药等各合头形成的记载,散睹于区别体例,即使处于统一体例,也居于区别模块之下。这仅是院内联通的难度。假设思更好为患者减负,实行我邦3.9万个病院、104万个下层医疗卫活力构、9217个专业群众卫活力构的诊疗数据互联互通,难度可思而知。
有探索机构宣告,2023年邦内医疗卫生行业透露数据众达90252.9万条,涉及浩瀚敏锐小我讯息和贸易秘要。强化数据安然和隐私偏护刻阻挡缓。
电子病历收拾的庞大性和安然性央求,决议了不行纯粹套用其他范围电子文献归档与收拾方法,OFD-H的协议正当那时。其核思思道可归纳为“文献即接口”。
“假设说一家病院如统一座岛屿,那么患者领导病历去就诊,就彷佛通过“逛水”上岛。”
中邦电子身手程序化探索院身手总监陈亚军以为,古板接口对接的方法带来的是体例的大拆大筑,要付出庞大的谐和本钱。一朝产生讯息安然事项,更是废弃性回击,“桥”直接断掉。
假设换成“轮渡”呢?正在岛屿界限处配置一座“船埠”,船正在区别岛屿间开行。这恰是以OFD文献为纽带的联通方法的精华。云云一来,不光不妨腾出更众精神专心于岛屿配置自身,正在众船并行的期间上风更昭彰,并且络续往下深远寻觅,可朝“索引”“导航”的倾向尽力。
从“逛水”“架桥”到“轮渡”,恰是3家试点病院尽力的倾向。它们不光测试院间共享查抄检查通知,还从单体病院向区域延迟。瑞金病院便与上海市黄浦区卫健委配合,推动其与社区病院及二级医疗机构间基于OFD-H的医疗数据相易共享。
陈亚军举例,假设咱们拿着正在A病院的检查单给B病院的医师看,正在单据上没有A病院的医师署名和病院盖印的情景下,B病院能够信托吗?看似转达的是讯息,实际是讯息之上的答应和相信。这须要身手和程序的助助。
OFD-H协议进程中,元数据程序化是重中之重。拿寄信作比,信写好后,要经由速递员送到对方手中,这可能通过体例对接或OFD相易的方法实行。但投递后,对方拆开一看,西班牙语,读不懂,那跟没投递没有区别。
个中有大方过细处事要做。阜外病院讯息中央主任袁靖举例说,单说最根基的“姓名”这个字段,就能够闪现有的用首字母“XM”,有的用英文“Name”的情景,固然对应的实质所有相通,但由于区别一,数据便无法对接。目前,研制处事正正在攥紧治理语义层面的题目,格外是大方医学专业术语的程序化,才力确保程序落地可用。
不行回避的是,即使OFD供给了云云有缔造力的解题计划,但PDF有着阻挡鄙夷的先发上风,对绝大个别医疗机构而言,仍是最为要紧的版式文档式样。OFD若思到达后者的普及度,仍有很长的道要走。
对OFD-H的落地行使,袁靖以为,这不是选拔题,“不是众供给一条可选的身手途径,而是形势所趋”。格外是即将出台的伶俐医疗新程序,精确了OFD的合系央求,席卷四级央求OFD式样归档,五级央求不妨调阅查看,六级央求实行数据相易等。
动作新程序修订专家组的成员,他解读道,相较于2018年卫健委印发的电子病历体例行使程度分级评判收拾方法及评判程序,此次修订最中枢的变动是对安然的夸大。OFD文档与数据一体的性情,对确保讯息安然有着特有价格。
新程序的修订与解读极大提拔了医疗机构对OFD的认知,可能说,不到一年时分,10910家参评病院没有不晓畅这一观点的。不少还外达了列入试点的意向。据悉,《医疗机构OFD-H程序推广试点准入央求》正正在草拟中,以期为后续处事供给进一步范例指引。
当然,也要看到,区别层级、范围的病院对OFD的拥抱水平有所区别。不管是从强化质地统制,如故从减省存储本钱的角度来说,大型三甲病院相较于下层诊疗机构,更有落地的意图和动力。反过来说,怎么将之施行到世界,格外是向下层医疗机构延迟,是难点,也是异日核心。
我邦的医疗讯息化,不绝都是正在人力、财力等资源有限的情景下,拼出来、干出来的。以74家电子病历体例行使程度到达6级及以上程度的病院为例,其均匀讯息化加入仅占病院收入的0.88%,比拟外洋动辄3%以上的加入程度,可睹资金行使服从之高。我邦医疗机构中,讯息化自助研发才智首屈一指的,当属阜外病院。历经23年的连续配置与加入,155人的讯息化团队实行了院内约94%体例的自研。这也为更众病院供给了演示。越来越众的病院收拾者领会到,不行把讯息科纯正视作机能科室,要将之放正在学科配置的高度来加铁汉才造就。
职掌OFD-H程序研制处事的要紧草拟人之一,卫健委病院收拾探索所医疗讯息化探索部主任舒婷夸大,讯息化向来不纯正是身手层面的题目,OFD-H的落地亦是云云。唯有将其与邦度战术的央求、顶层打算的完满、收拾思绪的改革、旧流程的重塑、新需求的期望等融会领会,才力更确实掌握其正在新时间医疗讯息化配置中的脚色定位,进而更好奔赴任事群众矫健大职业的山高海阔。
“当讯息化伶俐化的行使被医务职员、患者、病院收拾者经常行使,当每小我对此习认为常乃至视而不睹,就讲明讯息化伶俐化已回归基础。寰宇因此能长且久者,以其不自生,故能永生。科技以人工本,程序以人工定,民生以人工天。医疗讯息化要保卫的,万世是群众矫健。要做的,万世是用身手和程序保卫更众人命。”